România își propune triplarea numărului de studii clinice până în 2026

Getting your Trinity Audio player ready...

Autoritatea Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a lansat recent Planul Strategic pentru Dezvoltarea Studiilor Clinice în Domeniul Medicamentelor de Uz Uman, un document esențial care urmărește să transforme sectorul studiilor clinice din România. Obiectivul principal al acestui plan este triplarea numărului de studii clinice realizate în țară până în 2026, o măsură necesară pentru a spori competitivitatea României pe piața europeană.

În prezent, România ocupă ultimul loc în Uniunea Europeană în ceea ce privește numărul de studii clinice raportat la populația țării. În 2022, România a desfășurat doar 233 de studii clinice, un număr semnificativ mai mic decât alte state europene cu o populație mai mică, cum sunt Bulgaria și Belgia, care au realizat 319, respectiv 957 de studii. Conform datelor Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), numărul de studii clinice la un milion de locuitori în România în 2022 a fost de doar 12, mult sub media europeană.

Planul strategic al ANMDMR vizează atingerea acestui obiectiv ambițios prin intervenții pe cinci arii strategice esențiale: educația și informarea pacienților și părților interesate despre studiile clinice, dezvoltarea mecanismelor de recrutare a pacienților, formarea resursei umane implicate în desfășurarea studiilor, promovarea internațională a potențialului României și implementarea unor măsuri economice și fiscale care să sprijine dezvoltarea acestui sector.

Un punct important al strategiei ANMDMR este impactul economic al studiilor clinice. În 2022, piața studiilor clinice din România a fost evaluată la aproximativ 45-50 de milioane de euro, generând venituri pentru stat din taxe, impozite și contribuții sociale de peste 12 milioane de euro anual. Triplarea numărului de studii clinice ar putea duce această piață la aproximativ 150 de milioane de euro anual, contribuind semnificativ la bugetul național.

Mai mult, prin implementarea acestui plan strategic, România are oportunitatea de a deveni un jucător important în cercetarea medicală internațională, de a atrage investiții străine și de a crea noi locuri de muncă. Totodată, creșterea numărului de studii clinice ar însemna un acces mai rapid al pacienților români la tratamente inovatoare și un transfer tehnologic benefic pentru sistemul medical din țară.

În contextul acestui plan, ANMDMR subliniază că România are potențialul de a crește semnificativ în domeniul studiilor clinice, având o populație considerabilă și o infrastructură care poate fi dezvoltată pentru a sprijini cercetarea. Atingerea obiectivelor stabilite ar permite României să urce pe locul 9 în Uniunea Europeană în ceea ce privește numărul de studii clinice per milion de locuitori, o performanță care ar plasa țara noastră într-o poziție mai favorabilă comparativ cu alte state din regiune.

Implementarea acestui plan reprezintă o componentă esențială a proiectului propus de Ministerul Sănătății și Ministerul Economiei, aprobat de Guvern în mai 2024, care vizează dezvoltarea sectorului farmaceutic din România și promovarea unui model competitiv pentru studiile clinice.

România are, astfel, o oportunitate importantă de a deveni un hub regional pentru studiile clinice, generând beneficii economice și sociale semnificative pentru sistemul de sănătate și pentru pacienți.