FDA aprobă un nou antibiotic pentru infecții urinare

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat marți un nou antibiotic destinat tratării infecțiilor urinare frecvente la femei și adolescente cu vârsta de cel puțin 12 ani. Medicamentul, denumit Blujepa (gepotidacin), a fost dezvoltat de grupul farmaceutic britanic GlaxoSmithKline (GSK).

Un nou mecanism de acțiune

Blujepa este un antibiotic cu administrare orală care prezintă un mecanism de acțiune inovator. Acesta vizează o parte diferită a bacteriilor față de majoritatea antibioticelor existente, ceea ce îl face eficient împotriva microorganismelor rezistente la tratamentele actuale. Potrivit GSK, bacteriile sunt mai puțin susceptibile de a dezvolta rezistență la acest medicament, deoarece ar trebui să sufere mutații simultane în ambele enzime pe care le ținește gepotidacinul.

Eficiență demonstrată în studii clinice

Autorizarea medicamentului s-a bazat pe rezultatele a două studii clinice de fază 3 (EAGLE-2 și EAGLE-3), care au demonstrat superioritatea sa față de nitrofurantoină, un antibiotic utilizat din anii 1950. Studiul EAGLE-3 a arătat că gepotidacin a determinat vindecarea completă a bolii la 58,5% dintre paciente, comparativ cu 43,6% în cazul celor tratate cu nitrofurantoină.

Infecțiile urinare afectează circa jumătate dintre femei de-a lungul vieții, iar rezistența la antibiotice este o problemă majoră în tratarea acestora. Blujepa este eficient împotriva mai multor bacterii patogene, inclusiv Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Staphylococcus saprophyticus și Enterococcus faecalis.

GSK se bazează pe portofoliul său de tratamente pentru boli infecțioase, inclusiv pe acest nou antibiotic și pe vaccinul său recent lansat împotriva virusului sincițial respirator, pentru a compensa pierderile cauzate de expirarea brevetelor pentru tratamentele HIV. Aprobarea FDA reprezintă un pas important în lupta împotriva infecțiilor urinare și a rezistenței la antibiotice, oferind o alternativă inovatoare pentru pacienții afectați de aceste afecțiuni frecvente.